2015年医用病床将有新归类你知道吗
对于医用病床行业也好,还是医疗器械行业也好,2015年注定将是一个不平凡的一年,在上半年,国家就针对医疗器械方面的改革办法及条例做出了重大调整,而在医改当中也涉及了一部分的医疗器械方面的事宜。这里重要的就是国家对医疗器械,以及医疗床生产厂家的监管机制进做了更为严格的方案。
国家的这一系列动作让很多不合规范生产经营的厂家,无论是病床生产厂家,还是医疗床生产厂家,或者更宽泛的医疗器械生产厂家几乎是每天都战战兢兢的。
六月份国国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》而国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,这意味着很多医疗器械,医疗器械在申报的时候将会有全新的归类。
这里我们就以医用病床来举例,大家都知道无论是医疗床也好,还是医用病床,以及医用护理床,其在功能上有两大分类,一类是手动医疗床,另外一类就是电动多功能医疗床了。
而今年国家刚颁布的《医疗器械分类规则》就对上述两大产品类型重新做了定义,如有源类,和非源类,这里的有源和非源中的一个定义就是是否实用电源。如果你的产品并非电驱动,那基本可以归为无缘类,有电源驱动的自然要归为另一类。
相比较之前的《医疗器械分类规则》来说,这次的归类更加的详细,产品类型,功能以及用途分的更加的详细。很多人可能不明白和对于医疗床生产厂家有什么好处吗?
这是显而易见的好处不少的。因为国家对于不同分类,不同等级的医疗器械有着完全不同的规定,在过去很多医疗器械产品的归类有些模糊。今年的条例颁布出来之后对于分类更加的详细,如对人体能够造成多大的伤害,伤害越小,归类越靠一二类,风险系数越大,则越往后面的三四类划归。
而医疗床生产厂家,特别是做医疗护理床,以及家用护理床的厂家来说他们的产品可以更明确的归为一二类来,而少了过去的一些归类模糊,让一些厂家在做自己的医疗床品牌宣传的时候无从下手。
特别是现在都注重网上宣传,网上对于医疗器械产品的审核非常的严格,有了这个更加明确的分类后,厂家在网上宣传就可以有更大的更多的空间伸展,从而更好的宣传自己的医疗床品牌。