医疗器械里包含康复器械吗
我想很多人看到这个标题感觉会和后面的问号一样,因为医疗器械,那是医院用的,如医疗床,护理工作车之类的,甚至手术床都是医疗器械一类的。
而康复器材则不同,他的实用环境,乃至实用的人群都和医疗器械的不一样,如一些戴在病人身上,并且要长期佩戴的,但是可以到处走的,是康复器材,还有一些是放在医院的康复室,在医生的指导下使用的,一般的病人还不一定能用。
那么用途区分的这样清楚,是不是两者不属于一个类型,或者是在监管方面就会不一样了呢?
其实不是的,在用途方面,两者的确有很大的区别,然而我们国家对于这方面的监管是划分在医疗器械范围之内的,只是他与医疗器械相比,如医疗床,手术床,以及多功电动医疗床等医疗器械产品的等级要低一些。
但是厂家在办理相关的手续的时候,还是要去药监局,以及医药卫生等部门去办理手续,而国家监管也并不对此类产品有所松懈,毕竟,作为康复器材,如果质量不过关,不仅无法帮助病人恢复健康,还可能会给病患造成二次伤害。所以很多生产医疗器械厂家同时也会生产康复器材。
其实现在很多医疗床也具有一些简单的康复器材的作用,只是他体现的并不明显而已。就拿多功能医疗床为例,很多脑血栓患者是无法自行坐起的,而长期卧床对他们来说是非常不好的。
而多功能医疗床就具有辅助性的帮助坐起,或者直接由患者家属在不用太费力气的情况下,让患者坐起来,这对于改善患者的身体健康有着非常大的帮助。
不过在这里还是要说一句,除了那些简单的康复器材可以由患者自行实用,或者在家人的监督下使用外,一些比较特殊的康复器材还是要在医生的监督下使用,因为很多康复器材如果使用不当会加重患者的病情,如一些骨折的患者,在看到医院里骨科医疗床上的一些部件非常的好,就出院后简单的模仿这些来自我康复,结果操作不当造成二次损伤是非常常见的。